PMTA申请截止日期已经到来。谁在中国裸泳电子烟?

总结:尽管PMTA只是美国市场的进入障碍的,但鉴于FDA 的的全球影响力,我们有理由相信PMTA将对各个国家的法规产生深远的影响的。 的 电子烟。对于致力于获得资本或IPO 的 电子烟的公司,PMTA将是不可避免的的障碍。

编者注:本文摘自微信公众号“澳头财经”(ID:theSankei),作者邹申,现年36岁,获授权出版。

9月9日(中美之间的时差)对于电子烟行业的具有特别重要的时间节点。当天,美国FDA 的 电子烟 PMTA申请已关闭,中国国家烟草专卖局为期两个月的的 电子烟特别市场检查也即将结束。

根据美国食品药品管理局(FDA)对电子烟 的的法规要求,在美国时间9月9日24:00(9月16:00)之后未提交烟草营销(PMTA)申请北京时间10日)。 )的 电子烟企业将立即在美国市场上删除其的 电子烟产品,包括烟具,电子液体,烟弹和其他产品。因此,9月9日被视为电子烟企业的的生死线,可以在提交申请后继续销售,并且无需申请即可立即退出美国市场。

公开的的信息显示,在9月9日截止日期之前,中国只有6家公司电子烟提交了PMTA申请,主要是开放的硬件设备这里有电子烟完整供应链最新知识,包括硬件和电子液体PMTA申请的资助的企业只是Pride,很多熟悉的 电子烟 品牌的人,例如悦刻,莫迪,葡萄柚,西屋,雪家,威塔等,都没有提交PMTA申请。

尽管PMTA只是美国市场的进入障碍的,但鉴于FDA 的的全球影响力,我们有理由相信PMTA将对各个国家的监管产生深远的的影响。 ] 电子烟对于获得资本或IPO 的 电子烟的公司,PMTA将是不可避免的的障碍。

高成本+技术壁垒成为“阻碍者”

美国是最大的的 电子烟消费国,在全球市场中的市场份额超过40%,数据显示,其销售量占全球电子烟消费的的57% ],可以说是不可忽视的的市场。正是因为美国电子烟消费市场的的交易量居世界之首,所以FDA 的 PMTA是如此重要。

奥巴马于2009年签署了《家庭吸烟预防和烟草控制法》,该法律要求烟草产品必须在2007年之后上市,以获得销售许可并授权FDA进行监督。

但该法案未提及电子雾化香烟。 2016年6月11日,FDA宣布完成电子雾化卷烟的的PMTA规范的预实施纲要,这是对雾化卷烟的的《家庭吸烟预防和烟草控制法》的补充。 2016年8月8日,FDA发布了PMTA行为准则。经过几次延期后,提交PMTA认证的的截止日期为2020年9月9日。

根据FDA 的的要求,每个人都知道PMTA是一项“淘汰计划”。申请PMTA需要大量的的准备工作,而这些任务将花费大量的的资金。根据媒体数据,平均一个硬件PMTA 的的成本为200万元,烟油PMTA 的的成本为2000万元。每增加一个产品,就会增加一个额外的成本,并且对于许多融资而言,它还不到2000万元的对于中国电子烟 品牌,根本无法运营。注定这只是一个拥有丰富资金的大型企业的的游戏。

如果资金能够解决问题电子烟,悦刻之类的国内公司可以获得大量融资的。毕竟,申请PMTA只是提高品牌强度的的问题,但是如果您想申请电子液体PMTA,仅凭钱是不够的。您还必须拥有满足要求的高质量产品的。您必须知道FDA 的 e-liquid PMTA的复杂性和难度类似于FDA 的新药上市实验的第三阶段。石油PMTA将进行第一阶段和第二阶段。一个电子烟 品牌由于多种风味的电子液体和不同的的尼古丁浓度组合,甚至可能有数百种十、数百种需要认证的产品。

在这种要求下,如果您没有技术储备,则不能的。即使您有足够的钱尝试,也必须考虑是否可以通过审判。否则,将损失数千万或数亿的资金。 ,此力不能随便安装。

“根据PMTA 的的要求,公司需要向FDA提供样品,对产品进行科学分析,解释其生产过程和操作原理等。与此同时,PMTA还将调查公司的社会责任建设,例如这种产品是否会吸引未成年人等?”博德以书面形式向奥拓财务的答复说,PMTA是一个涉及企业的各个方面的综合评估系统,既耗时又昂贵。

Juul的相关负责人告诉Aouou Finance,FDA目前正在探索监管的方向的,因此认证的时间更长且更加复杂。企业的的困难在于资金和认证的专业知识。考虑了整个团队和产品方面的,包括产品系统,研发电子烟价格,电子液体,供应链,法律,科学研究等。

PMTA在这里,谁在裸泳?

值得一提的是的,提交PMTA申请并不意味着要进入永久性的安全线。 FDA声明,在2020年9月9日(美国时间)截止日期之前,未销售电子烟产品的任何PMTA应用的都将受到FDA 的遵从和执行措施的约束电子烟价格,即以下框架。如果您在期限内提交了PMTA申请的 电子烟 品牌,则您将继续销售至少一年,直到收到FDA“失败” 的通知。如果您尚未收到“失败”通知,则可以随时出售。

业内人士的分析并不排除一群公司以fl幸的心态赶到最后期限,以提供便宜,简单的材料来申请PMTA,但是FDA一直很严格的 ]风格,他们很快就会被淘汰,“ PMTA最终会淘汰没有实力的的小球员。”

根据媒体公开报道的信息,包括电子烟 品牌英美烟草公司的雷诺,奥驰亚的 Juul Labs和帝国烟草公司Fontem US在内的10多家外国公司已公开报道PMTA认证的信息。

由于国内市场的的产业结构问题,美国市场的的产品销售主要是烟具。截至北京时间9月10日16:00,已经发布了的 6种PMTA应用的 电子烟公司,主要是大烟具品牌,包括suorin开小卷烟品牌,电子烟供应连锁SMOK自己的烟品牌 VAPORESSO,电子烟供应链河源集团,吉尔的大烟品牌 VOOPOO,电子烟大烟品牌 SMOK,以及唯一一家提交了硬件和电子液体的 PMTA申请的公司的白金电子烟。

关于美国市场销售计划和PMTA申请的提交,Aotou Finance写信给YOOZ葡萄柚悦刻等电子烟 品牌。截至发布之日,未收到另一方的任何答复。根据悦刻先前宣布的的信息,该公司已在美国建立了专业的的 PMTA小组,并有望最早于2021年底向FDA提交申请。申请费估计超过2000万美元。

可以看到,上述针对PMTA 的的中国公司的申请都是已建立的的 电子烟公司,这些公司在美国的收入都稳定的,并且具有相对较强的抗风险能力,而不是近乎两年的风险能力。一年中,他以风险投资的新华电子烟 品牌冲了进来。

这也是可以预见的。由于中国电子烟小烟市场是基于OEM模式,硬件铸造,电子烟油也是OEM,因此几乎所有品牌小烟都没有自己的的完整的供应链和技术储备,品牌 ] 的专注于营销和渠道。因此,在过去的两年中,公众看到各种电子烟恶魔在跳舞,资本飞奔而过,低门槛高利润的行业自然受到各方资本的的青睐。

但是当潮水退去时,我们可以看到谁在裸泳。

强力监督的趋势将加速“淘汰”

严格来说,PMTA仅在美国市场实施,不会直接影响国内市场。中国仍然必须遵守国家标准。但是,业内人士认为,美国是世界上最大的的 电子烟市场,在其他国家和地区引入的标准将不可避免地受到PMTA 的的影响。 “鉴于FDA 的的全球权威,当其他地区尚未发布各自的的标准时,我相信每个人都将阅读PMTA。”

实际上,国内电子烟市场的监管仍在增加。 9月9日,美国正在为PMTA进行大战,9月10日是为期两个月的的国内电子烟市场特别检查最终的日。

根据《人民日报》,该清单在全国范围内删除了23052 电子烟个短视频和自媒体电子烟销售链接,并敦促企业或个人关闭和撤消电子烟个销售和广告链接4995虚假和非法电子烟 260条广告。

在将电子烟限制为线下销售之后,业务的的运营成本正在增加的,同时,中小型电子烟 品牌的营销资本化也更加成熟和渠道建设。 的大厂没有反击的力量。

在2019年11月1日之前,许多品牌都以互联网为基础来更新博客和博客的流量。但是,在互联网禁令颁布之后,资本的起伏和小事品牌没什么可隐藏的。 ,悦刻和其他负责人品牌,然后花钱在疯狂的店铺开店。其中,董事会于2019年底启动了《千城万店计划》,支出3亿元补贴这里有电子烟完整供应链最新知识,在全国1000个城市开设10000家专营店; 悦刻声称将在三年内投资6亿元人民币,开设1万家商店。

如果国内的的监管测试的是电子烟 品牌 的道德规范,那么PMTA测试就是品牌 的综合实力,无疑电子烟 的强有力的监督将是全球趋势。在这种背景下,无论是国内外市场这里有电子烟完整供应链最新知识,资本的资本将进一步丰富的大品牌,裸体游泳的时代将永远消失。

这里有电子烟完整供应链最新知识

海量信息,准确解释,全部在新浪财经APP中

END

文章来源:电子烟,如若转载,请注明出处:http://www.xjthhh.com/3364.html

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注